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信息索引号 | 014006438/2022-00757 | 生成日期 | 2022-02-09 | 公开日期 | 2022-02-16 |
文件编号 | 2022年 第5号 | 发布机构 | 江苏省药品监督管理局 | ||
效力状况 | 有效 | 附件下载 | — — | ||
内容概述 | 关于江苏省2021年第3期医疗器械、药品包装材料质量的通告2022年 第5号 |
为加强医疗器械、药品包装材料质量监督管理,保障产品使用安全有效,依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,我局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的20批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告(详见附件)。
对上述抽检中发现的不合格产品,我省各级药品监督管理部门已督促企业对相关产品进行风险评估,根据缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;同时,督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。我省各级药品监督管理部门已组织对不合格产品生产、经营、使用单位进行依法查处。
江苏省药品监督管理局
2022年2月9日
来源:江苏省药品监督管理局