文字大小: [ 大 中 小 ] 浏览次数:
信息索引号 | 014006438/2021-01209 | 生成日期 | 2021-03-09 | 公开日期 | 2021-03-15 |
文件编号 | — — | 发布机构 | 江苏省药品监督管理局 | ||
效力状况 | 有效 | 附件下载 | — — | ||
内容概述 | 关于江苏省2020年第2期医疗器械和药品包装材料质量的通告 |
为加强药品、医疗器械质量监管,保障产品使用安全有效,依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,我局组织对医疗器械以及药品包装材料生产、经营、使用单位进行了抽检。本次检验未发现不合格药品包装材料。现将抽检中发现的15批次不符合规定的医疗器械信息予以通告(详见附件)。
对上述抽检中发现的不合格产品,我省各级药品监督管理部门已督促企业对相关产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;要求企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。同时,已组织对不合格产品相关生产、经营、使用单位进行依法查处。
江苏省药品监督管理局
2021年3月9日
来源: 江苏省药品监督管理局